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　　9月14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購，涉及人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)，擬中選結果于當天中午公布。此次人工關節(jié)集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率為92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價幅度達82%。

　　中國社會科學院行為經(jīng)濟學實驗室執(zhí)行主任姚宇對中國證券報記者表示，此次人工關節(jié)國家集采有利于行業(yè)集中度提升，利好國產龍頭企業(yè)。

　　報價競爭激烈

　　本次人工關節(jié)集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、陶瓷—聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、合金—聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)和膝關節(jié)產品系統(tǒng)四大類產品。首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。

　　從現(xiàn)場來看，企業(yè)報價競爭激烈。其中，天津康爾諾科技有限公司針對合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)報出了全場最低價1788元，上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司則報價1970元。

　　國內醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療在陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)上報出了10509元的全組最高價，掀起了會場的一個小高潮。另外，上海博瑪醫(yī)療科技有限公司針對膝關節(jié)報價15444元，報出了全場最高價。

　　針對企業(yè)報價差距較大的原因，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在現(xiàn)場表示，這符合臨床的實際需求，企業(yè)都是根據(jù)成本來測算，不同企業(yè)的成本測算有不同的方法。

　　此次集采的另一個特點是外資企業(yè)參與度很高，降價積極。例如，史賽克陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)分別報價5119元和4160元，比一些國產企業(yè)報價都要低。

　　姚宇表示，此次人工關節(jié)國家集采工作不僅推動相關產品價格下調，還將推動國內人工關節(jié)假體行業(yè)的整合和調整。針對有人擔心價格下降后可能帶來質量下降的擔憂，姚宇稱這是不必要的。他認為，在過去帶金銷售的市場模式下，產品質量和價格并不完全是正相關關系，產品用量大，價格高，并不代表其質量就一定好。這次集中招標采購由國家醫(yī)保局出面向生產企業(yè)承諾采購量，直接砍掉了產品流通、代理環(huán)節(jié)的費用，這樣一來，中標的企業(yè)可以安心地在產品研發(fā)、提升質量方面，朝著更能滿足百姓需求的方向發(fā)力。

　　機制創(chuàng)新

　　骨科類集采報價方面，聯(lián)采辦根據(jù)企業(yè)的供應能力、醫(yī)療機構的需求、產品適應范圍和供應的區(qū)域，將投標進行了分組，如果醫(yī)療機構需求量大，生產企業(yè)全國供應能力強，則分在A組；如果產品只在區(qū)域性供應，需求量有限，則分在B組。

　　多位受訪人士對中國證券報記者表示，此次集采規(guī)則按生產企業(yè)的供應能力作為參考，將企業(yè)分為A、B組，不區(qū)分進口企業(yè)和國產企業(yè)，是此次集采規(guī)則設定的一大特點，這表明對國產企業(yè)產品品質的認可。

　　姚宇認為，國內企業(yè)通過與外資企業(yè)在同一標準的競標平臺上競爭后，能夠幫助真正有實力的企業(yè)增強市場信心，也能夠幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)自身產品亟需提升的關鍵點。集中招標采購工作本質上是一種市場價格發(fā)現(xiàn)機制。集采確定的價格將成為一種有效的市場信號，引導企業(yè)重新定位自身的研發(fā)、管理和未來市場策略，有利于企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　國金證券認為，此次帶量采購將提升關節(jié)類產品的國產利用率。過去市場長期被捷邁和強生等外資廠商主導，此次帶量采購A、B類分組完全按照意向采購量劃分，沒有區(qū)分進口和國產產品，在國產關節(jié)類產品成本優(yōu)勢較強的情況下，國產廠商降價意愿更強，預計未來市場份額有望進一步提升。

　　國家醫(yī)保局表示，本次集采堅持招采合一、量價掛鉤，在總結冠脈支架集采成功經(jīng)驗的基礎上，著眼于尊重臨床需求和關節(jié)類產品特點，對采購規(guī)則作了進一步探索創(chuàng)新。一是按產品系統(tǒng)實施采購。根據(jù)臨床使用特點，將臨床完整手術所需的多個主要部件組合為產品系統(tǒng)實施采購，避免部分必要的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性。二是充分考慮臨床伴隨服務。關節(jié)類手術需要企業(yè)提供“跟臺”等臨床伴隨服務，本次集采企業(yè)報價時單列伴隨服務費用，確保產品穩(wěn)定供應和使用，有利于中選結果順利落地。

　　“此次招標機制更趨合理，最低價入圍概念正逐漸向合理價中標層次轉變，保供應相關機制的預置是這次的亮點。”創(chuàng)生醫(yī)療相關負責人對中證報記者表示，公司的產品此次分在B組，已經(jīng)中選，如果按照相關產品報價折算，價格降幅在85%以上。

　　中國證券報記者獲悉，創(chuàng)生醫(yī)療此次參與投標的產品是髖關節(jié)，報價2779元，髕骨假體價格為460元，伴隨服務價格為300元。

　　預計明年3月實施

　　高雪表示，本次采購報價基本合理，符合預期，預計將在明年3月實施。

　　為防止產品短缺，高雪表示，國家聯(lián)采辦將及時上線人工關節(jié)登記系統(tǒng)，該系統(tǒng)會涵蓋從生產企業(yè)到經(jīng)營單位、醫(yī)療機構再到患者的實際使用情況，是一個全供應鏈登記系統(tǒng)。“登記系統(tǒng)上線之后，能監(jiān)測到生產企業(yè)發(fā)貨情況、經(jīng)營企業(yè)庫存情況和醫(yī)療機構使用情況，把所有過程收錄在系統(tǒng)中，一旦出現(xiàn)短缺情況，能及時進行預警。”

　　國金證券認為，過去關節(jié)類產品在國內植入滲透率較低。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018年中國人工全髖關節(jié)置換手術43.93萬臺，植入率3.5例/萬人；人工全膝關節(jié)置換手術24.93萬臺，膝關節(jié)單髁置換手術1.12萬臺，植入率1.87例/萬人。相較于美國2014年11.64例/萬人的髖關節(jié)植入率和21.35例/萬人的膝關節(jié)植入率，我國仍有巨大提升空間。根據(jù)標點信息的數(shù)據(jù)，2019年國內關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模為86億元，預計到2024年有望增長到187億元，復合增速達16.87%。

　　國金證券建議，關注行業(yè)中產品品類豐富、布局完善的企業(yè)。未來行業(yè)集中度有望進一步提升，原本份額較小的企業(yè)如能在本次集采中以價換量，實現(xiàn)份額提升，未來有望提升收入規(guī)模。

　　上述創(chuàng)生醫(yī)療相關負責人表示，此次報價不低于成本價，能保證一定的利潤。“中標意味著能確保公司生存，同時全國市場準入大門打開，所有的醫(yī)院都可以在網(wǎng)上選購公司相關中選產品。”